洪雅县人民政府办公室印发了《洪雅县药品安全突发事件应急预案》（以下简称《预案》）。本预案适用于洪雅县行政区域内发生的药品安全突发事件应对处置工作。现就《预案》中的主要内容做简要解读。

一、起草背景

为建立健全药品（含疫苗、医疗器械、化妆品，下同）安全突发事件应急处置机制，有效预防、积极应对、及时控制各类药品安全突发事件，高效组织应急处置工作，最大限度降低药品安全突发事件危害，市政府办公室印发《眉山市药品安全突发事件应急预案（试行）》（眉府办发〔2022〕90号），明确要求“各县（区）人民政府参照本预案，结合本地实际制定本地区应急预案，并报市人民政府及市市场监管局备案”。根据《洪雅县应急委员会办公室关于进一步完善应急预案体系建设的通知》（洪应急委办〔2022〕5号）文件要求，县市场监管局牵头完成辖区内药品行业领域应急预案编制工作。

二、起草过程

县市场监管局结合洪雅实际，参照市级预案，牵头草拟了《洪雅县药品安全突发事件应急预案（征求意见稿）》，并按工作程序征求了各镇人民政府及相关县级部门（单位）的建议意见并修改完善，通过县司法局合法性审查后，报经县人民政府常务会审议通过，以县人民政府办公室名义印发。

三、主要内容

《预案》共分8章。

（一）总则。包括编制目的、依据、适用范围、工作原则、事件分级。

（二）应急指挥体系与职责。包括成立县药品安全突发事件应急指挥部，明确县指挥部成员单位、县指挥部工作组、专家咨询委员会、技术支撑机构工作职责。

（三）运行机制。包括药品安全突发事件监测、预警、报告。

（四）先期处置及事件评估。包括药品安全突发事件先期处置及事件评估。

（五）应急响应。包括药品安全突发事件响应分级、响应措施、响应级别调整、响应终止。

（六）后期工作。包括药品安全突发事件善后处置、总结评估、责任追究与奖惩。

（七）应急保障。包括队伍、技术、医疗、物资与经费、社会动员、宣传教育保障。

（八）附则。包括预案管理、应急演练以及预案实施。

洪雅县市场监督管理局  

2022年11月4日